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项目概述

2018年12月由中国科学院侯凡凡院士经科技部授权建立。国家肾脏病临床医学研究中心与中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心牵头成立了中国肾脏病大数据协作网,共同建立国家医疗与健康大数据平台。神州医疗作为专业型第三方企业,承接了该平台的建设及维护工作。


药物警戒管理,企业面临哪些挑战?

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建设目标

围绕国家肿瘤大数据中心,基于大数据资源和大数据技术,在肿瘤疾病临床质控、早期筛查和高危风险评估、疾病诊断和治疗、预后评估、院外跟踪与管理、政府综合决策等方面,开发各类肿瘤大数据创新应用。实现肿瘤早期或超早期癌症筛查,评估放化疗的疗效,预测靶向药物的疗效,监测术后早期复发等。


从而提升全国范围的医疗机构肿瘤疾病科研水平、提升肿瘤疾病的诊疗质量和水平,降低肿瘤的发病率,提高重点恶性肿瘤治愈率,降低重点癌症的五年存活率,减轻患者经济负担,节约政府经济支出。                            

建设目标

建成国家医疗与健康大数据平台,汇聚高质量的海量的医疗数据,为慢性肾脏病防治策略及诊疗模式提供科学决策支持。

我们能为企业做什么?

--  神州医疗为医药企业/CRO公司提供采集、管理、上报药品安全性数据提供一整套完整的解决方案

    l  专业的药物警戒团队,提供从体系建设、风险管控、个例报告等一条龙服务

    l  专业规范的药物警戒系统、提升报告处理的效率

 

--  解决方案

    l  企业安全数据库

    l  风险管控

    l  药物警戒团队

    l  信息化系统

建设内容

-- 对多种不同来源的医疗数据,包括HIS、LIS、EMR等,提供数据清洗、数据脱敏、数据结构化、术语标准化及数据质控等一体化服务;

-- 建立大数据平台管理及数据安全规范,建立分级开放数据使用权制度 ;

-- 建立公共数据分析平台,保证数据安全性、去隐私化、准确性、可利用性。

工作模式

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数据整合范围

国家肿瘤大数据中心整合全国范围内肿瘤患者的临床数据资源,包括电子病历、影像数据、检验数据、组学数据、随访数据、生物样本数据、文献数据等各类数据资源。

专业的药物警戒团队为您保驾护航

-  药物警戒系统支持;

-  药物警戒质量体系建立;

-  药物警戒SOP撰写和稽查;

-  药物警戒知识相关培训;

-  药物安全咨询服务;

-  PSUR/DSUR撰写;

-  文献检索;

-  信号检测和风险管理。

预期目标

-- 反映中国慢性肾脏病的流行病学特征及人群健康状况的动态变化;

-- 推动我国慢性肾脏病防治研究、人工智能辅助诊疗创新;

-- 运用真实世界数据反映医疗实践,支持药物临床评估。

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